13274610375 / 0451-58578842
作为史上全面的一次质量管理体系审核标准转版,高层管理怎么开展体系的推动工作呢?
山越高阻力越大,海越深陷阱就越多。如果条件允许,高层访谈是非常重要的,通过访谈,可以了解高管对质量管理体系的认知水平和推动ISO9001管理的动机。
我们来看一个字“赢”,包含了ISO9001:2015新版标准中重要的知识点。因此学会了ISO9001:2015标准,你就学会赢。
2015新版的ISO9001标准中4.1理解组织及其环境这个条款,我们通常可以这样看:
1、组织环境的概念组织环境是指对组织建立和实施组织的目标和战略有影响的内部和外部因素的结合。所以根据概念可知,组织环境可以分为内部环境和外部环境:a、内部环境:常常指组织的使命、资源和组织的文化等等。要明确要求基于风险的思想,以支持和改进对过程方法的理解和应用,更少规定要求,更少强调文件化,改善对服务业的适用性,要求需要定义QMS的界限。
某些已通过08版质量标准认证的公司会感觉新规定更加广泛和复杂。这也是因为它们覆盖了整个组织和企业的核心流程。因此,内外部影响采用结构化和系统化的方式都可能会更加广泛、更加难以捕捉。了解影响因素对基于准确事实进行风险评估,建立能够确保计划预期结果的有效管理系统至关重要。最大的挑战通常是理解和分析影响业务的外部问题。审查和评估已经获得的相关信息是一个良好的开端,这样可以包括公司的各种职能,如市场/销售、设计、采购、财务、法律、人力资源等。这一过程不能是一个一次性活动,而是需要反复使用,从而适应不断变化的条件。另外,虽然没有明确的要求,但我们也建议多数情况下采用文件化的输出,以便运行一致且可重复。
2015新版的ISO9001标准中4.1理解组织及其环境这个条款为新增条款,在2008版无此项要求;
但在08版的引言0.1中有提及组织质量管理体系建立必须考虑“组织的环境、该环境的变化以及该环境有关的风险”。
随着市场竞争风云变幻、日益激烈,企业家时刻都感受到内外部环境影响的重要性。信息时代,谁站在前头,谁抢占先机,所以诸多企业在实际运作中还是密切地关注着环境的变化,及时地调整战略安排。
获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时,由获证方提出书面申请,提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册,由合同管理部审查接受后,需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同,需缩小认证范围的,办理原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行。审核通过后,给予更换认证证书,证书内更改覆盖范围,注明换证日期,但证书有效期不变。
获证企业需变更体系认证标准时(主要指认证标准由GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994 改为 GB/T19001-1994 idt ISO 9001或GB/T19003-1994 idt ISO 9003:1994 改为GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994)须由获证方提出书面申请,并提供与认证标准相适应的质量手册。现场审核员审核认证标准变更的要素及相关部门,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行,审核通过后给予更换认证证书,更改认证标准,注明换证日期,但证书有效期不变。